Εγκριθηκε η χορηγηση πειραματικου φαρμακου σε ασθενεις με Εμπολα
Εγκριθηκε η χορηγηση πειραματικου φαρμακου σε ασθενεις με Εμπολα Η φαρμακευτική εταιρεία Chimerix Inc ανακοίνωσε ότι εγκρίθηκε η χορήγηση σε ασθενείς ενός πειραματικού φαρμάκου της για τον ιό Έμπολα.
Εγκριθηκε η χορηγηση πειραματικου φαρμακου σε ασθενεις με Εμπολα
Το φάρμακο έλαβε έκτακτη άδεια Πειραματικού Νέου Φαρμάκου (EINDA) από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Με τη χορήγηση της άδειας αυτής ο FDA επιτρέπει την πειραματική χρήση ενός φαρμάκου σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης η οποία δεν αφήνει χρόνο για την υποβολή μιας κανονικής αίτησης έκδοσης άδειας για την κυκλοφορία νέου φαρμάκου.
Η Chemerix συνεργάζεται στενά με τον FDA για να οριστικοποιήσει τις μελλοντικές δοκιμές για να εκτιμηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στους ασθενείς.
Πηγή: Skai